Référence
- Eliquis® (Apixaban):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Lopes RD, et al. Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2019 Apr 18;380(16):1509-1524.
- Agnelli G et al. Oral Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med 2013; 369: 799–808.
- Agnelli G et al. Apixaban for Extended Treatment of Venous Throm- boembolism. N Engl J Med 2013; 368: 699–708.
- Agnelli G et al. Apixaban for the Treatment of Venous Thromboem- bolism Associated with Cancer. N Engl J Med 2020; 382:1599–1607.
- Steffel J et al. 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation. Europace 2021;23(10):1612-1676.
- Xarelto® (Rivaroxaban):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Lixiana® (Edoxaban):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Pradaxa® (Dabigatran):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Sur la base des ‘chiffres d’affaires (en USD) d'AOD réalisés en 2023 par BMS, Bayer/Janssen, Daiichi-Sankyo et Boehringer-Ingelheim (dernière consultafion des sites Internet le 25/04/2024):
Eliquis® https://annual-report.bms.com/assets/bms-ar/documents/2023/2023-bms-annual-report.pdf
Xarelto® https://www.bayer.com/sites/default/files/2024-03/bayer-annual-report-2023.pdf , https://www.investor.jnj.com/ files/doc_downloads/Annual_meeting/2024/Johnson-Johnson-2023-Annual-Report.pdf
Lixiana® https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/ quarterly_result/2023/FY2023_Q4_Financial_Results_E.pdf
Pradaxa® https://annualreport.boehringer-ingelheim.com/2023/ download/BOE_AR23_Highlights_2023_EN_safe.pdf - Stangier J et al. Pharmacology, pharmacokinetics, and pharmacody- namics of dabigatran etexilate, an oral direct thrombin inhibitor. Clin Appl Thromb Hemost. 2009 Sep-Oct;15 Suppl 1:95-165.
- Hindricks G et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and ma- nagement of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association of Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2021;42(5):373-498
La référence est disponible sur demande.
Information professionnelle
Eliquis® (Apixaban). I:
a) Prévention des événements thromboemboliques
veineux chez les patients adultes après une opération programmée pour
prothèse de la hanche ou du genou.
b) Prévention de l’accident vasculaire
cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de
fibrillation auriculaire non valvulaire.
c) Traitement de la thrombose veineuse
profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive
de TVP et d’EP chez l’adulte.
P: a) 2,5 mg 2x/j. b) 5 mg 2x/j ; 2,5 mg 2x/j chez les patients présentant au moins 2 des critères suivants : âge ≥80 ans, poids corporel ≤60 kg, créatinine sérique ≥1,5 mg/dl (133 μmol/l). c) Traitement de la TVP et de l’EP : 10 mg 2x/j durant les 7 premiers jours suivis de 5 mg 2x/j ; prévention de la récidive de TVP et d’EP : 2,5 mg 2x/j après au minimum 6 mois de traitement par Eliquis 5 mg 2x/j ou par un autre anticoagulant. Non recommandé en cas de clairance de la créatinine <15 ml/min.
CI: hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Saignement évolutif cliniquement significatif. Maladies hépatiques associées à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif, insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
MP: situations où le risque d’hémorragie est augmenté. Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire/péridurale, ainsi qu’en cas d’utilisation postopératoire de cathéters périduraux à demeure (les cathéters périduraux ou intrathécaux à demeure sont à retirer au plus tard 5 heures avant la première administration d’Eliquis®). Utilisation concomitante de médicaments qui agissent sur l’hémostase. Insuffisance rénale sévère. Non recommandé après une intervention chirurgicale pour fracture de hanche, chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, chez les patients souffrant du syndrome des antiphospholipides, pendant la grossesse/l’allaitement, chez les patients présentant une embolie pulmonaire et qui sont hémodynamiquement instables ou susceptibles de subir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire. Contient du lactose.
IA: prudence en cas d’administration concomitante d’inhibiteurs ou d’inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp, d’antiagrégants plaquettaires, d’AINS (y compris l’AAS), des inhibiteurs de P2Y12. Non recommandé en co-administration avec d’autres anticoagulants ou des substances associées aux saignements sévères. Les paramètres de coagulation sont influencés.
EI fréquents: anémie, hémorragie oculaire, hémorragie, hématome, épistaxis, nausée, hémorragie GI et rectale, saignements de gencives, hématurie, ménorragie, contusion.
Prés: Comprimés filmés de 2,5 mg : 20, 56, 100, 168. Comprimés filmés de 5 mg : 56, 100, 168. Catégorie de vente B.
Titulaire de l’autorisation: Bristol-Myers Squibb SA, Hinterbergstrasse 16, 6312 Steinhausen. Pour des informations détaillées, voir l’information professionnelle, sous www.swissmedicinfo.ch . (V024)
P: a) 2,5 mg 2x/j. b) 5 mg 2x/j ; 2,5 mg 2x/j chez les patients présentant au moins 2 des critères suivants : âge ≥80 ans, poids corporel ≤60 kg, créatinine sérique ≥1,5 mg/dl (133 μmol/l). c) Traitement de la TVP et de l’EP : 10 mg 2x/j durant les 7 premiers jours suivis de 5 mg 2x/j ; prévention de la récidive de TVP et d’EP : 2,5 mg 2x/j après au minimum 6 mois de traitement par Eliquis 5 mg 2x/j ou par un autre anticoagulant. Non recommandé en cas de clairance de la créatinine <15 ml/min.
CI: hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Saignement évolutif cliniquement significatif. Maladies hépatiques associées à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif, insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
MP: situations où le risque d’hémorragie est augmenté. Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire/péridurale, ainsi qu’en cas d’utilisation postopératoire de cathéters périduraux à demeure (les cathéters périduraux ou intrathécaux à demeure sont à retirer au plus tard 5 heures avant la première administration d’Eliquis®). Utilisation concomitante de médicaments qui agissent sur l’hémostase. Insuffisance rénale sévère. Non recommandé après une intervention chirurgicale pour fracture de hanche, chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, chez les patients souffrant du syndrome des antiphospholipides, pendant la grossesse/l’allaitement, chez les patients présentant une embolie pulmonaire et qui sont hémodynamiquement instables ou susceptibles de subir une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire. Contient du lactose.
IA: prudence en cas d’administration concomitante d’inhibiteurs ou d’inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp, d’antiagrégants plaquettaires, d’AINS (y compris l’AAS), des inhibiteurs de P2Y12. Non recommandé en co-administration avec d’autres anticoagulants ou des substances associées aux saignements sévères. Les paramètres de coagulation sont influencés.
EI fréquents: anémie, hémorragie oculaire, hémorragie, hématome, épistaxis, nausée, hémorragie GI et rectale, saignements de gencives, hématurie, ménorragie, contusion.
Prés: Comprimés filmés de 2,5 mg : 20, 56, 100, 168. Comprimés filmés de 5 mg : 56, 100, 168. Catégorie de vente B.
Titulaire de l’autorisation: Bristol-Myers Squibb SA, Hinterbergstrasse 16, 6312 Steinhausen. Pour des informations détaillées, voir l’information professionnelle, sous www.swissmedicinfo.ch . (V024)
Les résultats de l’étude CARAVAGGIO ne sont pas repris dans l’information professionnelle actuelle d’Eliquis®