Prise en charge des patients
Concernant les mises en garde,
précautions et contre-indications1
Mises en garde et précautions
Risque d’hémorragie
- Comme avec d’autres anticoagulants, il convient de surveiller attentivement d’éventuels signes d’une hémorragie chez les patients pendant le traitement par Eliquis®
- En cas d’hémorragie majeur, Eliquis® devrait être arrêté
- Une insuffisance rénale sévère (ClCr de 15 à 29 ml/min) peut entraîner une augmentation du risque d’hémorragie
- Eliquis® doit être utilisé avec prudence en cas de risque
accru d’hémorragie, p. ex,
- en cas de troubles congénitaux ou acquis de la coagulation
- de maladies ulcéreuses évolutives du tractus gastro-intestinal
- endocardite bactérienne
- thrombocytopénie/-pathies
- antécédents d’accident vasculaire cérébral hémorragique
- en cas d’hypertension sévère et non contrôlée
- opération récente du cerveau, de la moelle épinière ou des yeux
- traitement concomitant par inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire ou par AINS (y compris AAS)
Avant une intervention neuroaxiale (anesthésie rachidienne/épidurale ou ponction lombaire/épidurale), il convient d’évaluer le rapport bénéfice-risque de l'intervention chez les patients qui sont anticoagulés ou s'il est prévu d'anticoaguler avec Eliquis®. Les cathéters périduraux ou intrathécaux à demeure doivent être retirés au plus tard 5 heures avant la première dose d’Eliquis®
Remarques concernant les excipients
Eliquis® contient du lactose. Les patients souffrant d'une
intolérance héréditaire rare au galactose, d’une carence
en lactase de Lapp ou d’une malabsorption du glucose
et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Eliquis® n’est pas recommandé :
- en cas de grossesse et d’allaitement
- chez les patients ayant subi une opération pour une fracture de la hanche
- chez les patients avec des valves cardiaques artificielles
- chez les patients souffrant du syndrome des antiphospholipides
- chez les patients dialysés et les patients présentant une ClCr < 15 ml/min
- comme traitement initial pour les patients atteints d’EP qui sont hémodynamiquement instables ou qui peuvent nécessiter une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire
- pour une utilisation concomitante avec des inducteurs puissants de CYP3A4 et de P-gp pour le traitement de la TVP et de l’EP. En cas d’utilisation concomitante pour la prévention des TVP et des EP récidivantes, la prudence est de mise
- pour le traitement concomitant avec des principes
actifs associés à des hémorragies graves :
- héparines non fractionnées et dérivés de l’héparine (y compris les héparines de faible poids moléculaire)
- oligosaccharides inhibiteurs du facteur Xa (par exemple fondaparinux)
- inhibiteurs directs de la thrombine II (par exemple désirudine)
- agents thrombolytiques
- antagonistes des récepteurs de la GPIIb/IIIa
- dipyridamole
- dextran
- sulfinpyrazone
- autres anticoagulants
Contre-indications :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
- Hémorragie active cliniquement pertinente
- Maladies hépatiques qui s’accompagnent d’une coagulopathie et d’un risque d’hémorragie cliniquement pertinent, insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C)
Pour de plus amples informations, vous pouvez également consulter
l’information professionnelle actuelle et complète d’Eliquis®
sur www.swissmedicinfo.ch
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ASS = acide acétylsalicylique
CrCl = clairance de la créatinine
GI = gastro-intestinal
EP = embolie pulmonaire
AINS = anti-inflammatoires
non stéroïdiens
TVP = thrombose veineuse profonde